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通过ISO9000质量管理体系认证的前世今生

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通过ISO9000质量管理体系认证的前世今生

发布日期:2021-08-20 作者: 点击:

通过ISO9000质量管理体系认证的前世今生

“认证”一词在英文的原意是指颁发认证文件的行为。在ISO/IEC指南2: 1986中,“认证”的定义是:“经认证的产品或服务符合可完全信任的第三方的特定标准或规范性文件的活动。”


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例如,对于第一方(供应商或卖方)生产的产品A,第二方(买方或买方)无法判断其质量是否合格,但第三方可以判断。第三方要对第一方和第二方都负责,不偏不倚,出具能赢得双方信任的证明。这种活动被称为“认证”。

也就是说,第三方的认证活动必须公开、公平、公正,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威望,必须独立于第一、第二方,必须与第一、第二方没有经济利益或平等利益,或者有维护双方权益的义务和责任,这样才能获得双方的充分信任。

那么,谁应该承担第三方的角色呢?显然,这不是国家或政府。这一角色由国家或政府机构直接扮演,或由国家或政府认可的组织扮演。这样的机构或组织被称为“认证机构”。

目前,各国认证机构主要开展以下两个方面的认证业务:

1.产品质量认证

现代第三方产品质量认证体系最早起源于1903年的英国,由英国工程标准委员会(BSI的前身)发起。

在认证体系产生之前,供应商(第一方)通常采用“产品符合性声明”来赢得客户(第二方)的信任,以推广其产品。这种方法在当时产品简单的情况下是可行的,不需要特殊的检测手段就可以直观地判断优劣。然而,随着科学技术的发展,产品的种类越来越多,产品的结构和性能也越来越复杂。仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;另外,供应商的“产品符合性声明”属于一套“王婆卖瓜自诩”,真假参半,鱼龙混杂,并不总是可信的,所以这种方式的可信度和功能会逐渐下降。在这种情况下,前述产品质量认证体系应运而生。

1971年,ISO成立CERTICO,1985年更名为CASCO,推动了各国产品质量认证体系的发展。

目前,世界各国的产品质量认证一般都是基于国际标准。60%的国际标准由ISO制定,20%由IEC制定,20%由其他国际标准化组织制定。很多都是按照自己的国家标准和国外先进标准认证的。详见附录三。

产品质量认证包括资质认证和安全认证。根据标准中的性能要求进行认证称为合格认证;根据标准中的安全要求进行认证称为安全认证。前者是自愿的,而后者是强制性的。

产品质量认证自20世纪30年代以来发展迅速。到了20世纪50年代,所有工业化国家基本普及。第三世界的大多数国家都是在20世纪70年代逐步实施的。中国第一个认证机构“中国电子器件质量认证委员会”成立于1981年4月。虽然起步晚,但起点高,发展迅速。

2.质量管理体系认证

这种认证是由西方质量保证活动发展起来的。

1959年,美国国防部对国防部供应局下属的军工企业提出了质量保证要求,要求承包商“开发和维护与其管理和程序相一致的有效和经济的质量保证体系”,并“充分保证合同要求的所有领域和过程(如设计、开发、制造、加工、装配、检验、测试、维护、包装、储存和安装)的质量”定义了质量保证体系的两种统一模式:军用标准MIL-Q-9858A  《质量大纲要求》和军用标准MIL-I-440承包商应根据这两种模式编制《质量保证手册》,并有效实施。政府应根据文件逐步检查和评估执行情况。这其实是现代第二方质量体系审计的雏形。这种方法促使承包商进行全面质量管理,并取得了巨大成功。

随着上述质量保证活动的快速发展,各国认证机构在开展产品质量认证时,逐步增加了对企业质量保证体系的审核内容,进一步促进了质量保证活动的开展。20世纪70年代末,英国认证机构BSI(英国标准协会)率先推出了单独质量保证体系的认证业务,使质量保证活动从第二方审核发展到第三方认证,受到各方欢迎,推动了质量保证活动的快速发展。

通过三年的实践,BSI认为这种质量保证体系适应性广、灵活性大,值得向国际社会推广。因此,1979年向国际标准化组织提交了一份建议书。根据BSI的建议,ISO决定在ISO认证委员会“质量保证工作组”的基础上成立“质量保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立“质量保证技术委员会”(TC176)开始这项工作,这导致了前述“ISO9000家族”标准的诞生,完善了单独的质量体系认证体系,一方面扩大了原有质量认证机构的业务范围,另一方面也导致了大量新的专业化质量体系认证机构的诞生。


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