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ISO9001质量管理体系纠正和预防程序

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ISO9001质量管理体系纠正和预防程序

发布日期:2020-12-03 作者: 点击:

ISO9001认证培训公司:ISO9001质量管理体系纠正和预防程序

一、实施纠正和预防措施的目的

重要的是采取纠正和预防措施来实施持续改进方法。目的是通过纠正和预防措施,防止不符合项或潜在不符合项(包括小的合格项目和不合格产品)再次发生,从而改进ISO9001质量管理体系,提高过程、体系和产品的有效性和效率。它们是质量改进过程的子过程,是两个独立的过程。是实施改进的重要方法和手段。

二、如何实施纠正和预防措施

如何实施纠正和预防措施的控制,首先要明确职能,加强领导,采用过程管理方法来实施管理。质管部应管理纠正和预防措施,收集信息,组织改进计划,提出纠正和预防措施的要求,并组织实施、跟踪和验证;各部门负责策划和提供持续改进的信息,各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。

1.实施纠正措施的步骤和程序

(1)为了识别不符合项并建立纠正措施,需要采取纠正措施的不符合项可以通过过程、体系和产品监视和测量结果、数据分析、内部审核、自我评估、管理评审和顾客投诉来识别。

(2)对不符合项进行评审,确定不符合项的原因,由责任部门提出小的不符合项。一般不符合项应由质管部公司进行评估。管理者代表应对重大不符合项采取的纠正措施进行评审;

(3)针对不符合项制定纠正措施。由不合格责任部门制定,包括三个方面,应尽快纠正;以此类推,我们应该非常注意“纠正”和“纠正措施”的区别,不要把纠正措施理解为纠正,不要制定纠正计划

(4)确定并实施纠正措施。由管理者代表批准的质管部,评审,并由责任部门实施。质管部(或审计师)应实施后续监督。

(5)记录纠正措施的实施结果,并附上实施证明材料。

(6)验证和评价纠正措施实施的有效性:由质管部负责,需确认纠正措施是否完成并经管理者代表确认;

2、预防措施的实施步骤和程序

(1)识别潜在的不合格。通过顾客的需求、期望、投诉、市场调查与分析、行业、社会监督、检查与评价、监测与测量结果、质量分析会议、员工合理化建议等,可以识别潜在的不符合项。项目成立后填写《纠正/预防与改进措施实施情况一览表》

部门:

改进计划、纠正和预防处理订单的序列号

内容摘要

负责部门

实施状况

实施效果评估

回顾

评论

(2)分析潜在不合格的原因。如有必要,进行审查。

(3)评估潜在的不符合项,制定预防措施。

(4)确定并实施预防措施。质管部,批准,管理者代表和责任部门批准

石,负责跟踪和监督。

(5)记录预防措施的结果。

(6)质管部应负责核实和评估预防措施的有效性

在实施纠正和预防措施的过程中,应确定哪些监测点和测量点是过程管理的关键环节。以下可以作为流程的监控点:项目建立;制定纠正和预防措施计划;实施后验证。因为纠正和预防措施的制定必须从全局出发,必须考虑权衡风险的必要性、可行性和价值。

纠正和预防措施计划必须得到控制,关键是原因分析是否正确,计划的实施是否能确保不符合不再发生,措施是否到位和准确。验证也是流程的重要组成部分。纠正措施是否得到有效实施,不符合项是否得到彻底解决,而不是走手续,满足审核。纠正和预防措施的有效性评价可作为过程实施的衡量点,并可通过有效性报告进行评价。一旦纠正和预防措施已经实施,但应有的目标已经达到,纠正和预防措施应重新制定并再次实施。特别是涉及大量人力物力或引起ISO9001质量管理体系重大变化的重大措施,必要时, 高管理者应参与组织评审并做出决策。如何运用过程管理方法改进ISO9001质量管理体系,必须认真把握纠正和预防措施的管理和控制,注重实际效果。


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