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重庆ISO9001认证体系内审产品设计

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重庆ISO9001认证体系内审产品设计

发布日期:2020-04-19 作者: 点击:

重庆ISO9001认证体系内审产品设计


1)是否在设计和开发的适当阶段进行了设计和开发评审?是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录?评审中发现的问题是否得到解决?


2)设计和开发评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表?


3)是否对设计和开发输出符合设计和开发输入进行了验证?对验证的方法、时机、人员等有无规定?


4)验证的结果及跟踪措施是否予以记录?


5)是否进行了设计和开发确认?确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求?确认的时间、方法是否恰当?确认的结果及跟踪措施是否予以记录?


6)如进行局部确认确认的范围、时间、方法是否符合标准要求?


7)是否在设计的特定阶段对设计进行了测量?是否对测量结果进行分析、汇总?汇总结果是否报告给有关人员/部门并作为管理评审的输入?


8)在顾客有所要求时是否在顾客规定或同意的阶段向顾客报告对设计进行测量的情况?


9)是否根据顾客要求包括适用的行业和政府机构发布的监管标准对设计和开发进行了确认?


10)是否按顾客规定的时间进行设计和开发确认?


11)在与顾客有合同约定的情况下设计和开发确认是否包括评价组织的产品(包括嵌入式软件)在最终顾客产品系统内与其他产品的相互作用、协调情况?


12)顾客要求时组织是否制定了原型样件计划(原型样件生产计划)和控制计划(质量控制计划)?


13)是否对所有的性能试验活动进行了监视以便及时完成并符合要求?


当这些试验外包时组织是否将对外包进行控制的类型和程度纳入其质量管理体系的范围以确保外包服务符合要求?


14)组织是否建立、实施并保持了一个符合顾客规定要求的重庆IATF16949认证过程用于顾客对组织的产品和制造过程进行批准?


15)组织是否在向顾客正式发货之前获得顾客的书面批准(如顾客有要求)?


16)组织在申请顾客的批准之前是否对外部提供的产品和服务进行了批准?


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